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          【網絡研討會預告】粉碎工藝:固體制劑生產過程中的關鍵環節

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          點擊次數:170 更新時間:2021年07月07日07:13:26 打印此頁 關閉
          [導讀]  目前,對于固體制劑的粉碎工藝,有兩個問題值得深入研究:第一個是個性問題,根據藥品生產工藝選擇適合該品種的粉碎設備,不同的產品對粒徑要求不同,對粉碎機的選擇也不盡相同;第二個是共性問題,粉碎工藝是最容易產塵的工藝步驟,密閉粉碎解決方案是當前最迫切的需求。

            固體制劑在醫學發展領域,是當前比較常見的劑型。固體制劑制藥在醫學藥品中可劃分為片劑、散劑以及顆粒劑等,這些藥劑在藥物制劑中的數量在70%以上。


          固體制劑與其他劑型相比優勢在于:固體制劑存在的物理特征更為穩定,化學穩定性也更為合理,促進藥物保質期限的穩定提升。另外,從市場經濟上看,固體制劑的藥物價格與其他形態的藥物制劑相比,成本也比較低,能夠降低市面售價緩解社會經濟壓力。


          對于固體制劑制藥工藝技術流程,首先將制備的藥物進行粉碎,之后通過篩網進行篩選,對顆粒不達標的部分進行二次粉碎。如果將粉碎后的顆粒直接封裝,可以得到散劑;如果將粉碎后的顆粒進行干燥、造粒處理,可以得到顆粒劑;如果將粉碎后的顆粒進行壓縮成型,可以得到固體制劑。


          固體制劑制藥的生產工藝對于藥品的質量具有直接的影響,所以在生產過程中應當對固體制劑制藥的各個環節進行嚴格把控。藥物有效成分顆粒形態對藥效有至關重要的作用,所以藥物粉碎工藝是整個固體制劑生產工藝中重要環節之一。粉碎,能夠在最大程度上降低藥物的直徑,促進藥物擴散面積的增加,也能實現藥物的充分利用。其中的粉碎度能對物料的粉碎程度進行衡量,也是粉碎前直徑 和后期直徑之間的比值。一般情況下,可以使用沖擊力粉碎和壓縮力粉碎。其中,對于沖擊力粉碎,可以對一些粗粒進行粉碎。還可以根據分散環境,進行低溫、濕法粉碎工作。 


          目前,對于固體制劑的粉碎工藝,有兩個問題值得深入研究:第一個是個性問題,根據藥品生產工藝選擇適合該品種的粉碎設備,不同的產品對粒徑要求不同,對粉碎機的選擇也不盡相同;第二個是共性問題,粉碎工藝是最容易產塵的工藝步驟,密閉粉碎解決方案是當前最迫切的需求。


          為探討固體制劑制藥過程中,粉體技術對藥物質量及生產工藝的影響,中國粉體網旗下粉體公開課平臺將于2021年7月23日舉辦“2021粉體技術在藥物固體制劑中的應用網絡研討會”,屆時來自石家莊沃廣科技有限公司劉二虎高級工程師將作《粉碎技術在固體制劑中的應用》報告,講述固體制劑工藝過程中,粉體技術的應用對質量控制及生產過程等方面的提升,粉體技術帶動制藥工業向高質量方向發展。

          報告人介紹

          劉二虎,高級工程師,專業醫藥工程。曾在華北制藥集團負責工藝技術,現任石家莊沃廣科技有限公司技術總監。擅長顆粒設計、顆粒生產制造和制藥粉體工程設計。

          粉體工程經驗:制藥粉體工程項目實施經驗豐富,曾經幫助多家無菌原料藥企業進行GMP升級改造,零缺陷通過新版GMP認證;幫助多家固體制劑生產企業進行升級改造,實現無塵密閉生產工藝; 

          著作:參編全國高等醫藥院校藥學類專業規劃教材《制藥設備與車間設計》。




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